为了评估口服胰岛素对1型糖尿病发展的长期干预效果,同时评估1型糖尿病预防试验(DPT-1)中停止口服胰岛素治疗前后进展为1型糖尿病的速率。
随访人员包括为预防或延迟1型糖尿病而口服胰岛素进行早期干预(1994-2003年)的个体。我们在2009年对所有同意参与研究的人员进行了电话访问调查,以确定其是否已被诊断糖尿病,如果尚未诊断,是否进行了口服糖耐量试验(OGTT)、糖化血红蛋白(HbA1c)以及自身抗体水平的检查。
随机抽取的372位受试者中有97位在随访前已发展为1型糖尿病。研究者联系了剩余的275人,即总体的75%。在其间,77人被诊断为1型糖尿病,其余54人进行了OGTT检查,其中有10人随后被诊断为1型糖尿病。
在符合IAA原始标准(≥80 nU/ml)的人群中,口服胰岛素总体获益显著(P=0.05)。然而,停止治疗后此群体的风险率从6.4%(95%置信区间4.5~9.1)升高至10.0%(95%置信区间7.1~14.1),这个结果与安慰剂治疗个体的风险率相近[10.2%(95%置信区间7.1-14.6)]。