由法国、意大利、荷兰多国组织的一项交叉、随机研究对傍晚及夜间家用单激素人工胰腺疗效进行评估。研究人员发现,随机分配在闭环控制系统治疗组的1型糖尿病患者夜间低血糖事件显著减少。
阿姆斯特丹大学医学学术中心的JortKropff博士和同事们写道:“像这种夜间及晚餐饭后的长时间血糖控制研究,这是第一次。尽管闭环控制系统和传感器增强型胰岛素泵疗法夜间平均血统浓度的控制都不困难,但闭环式控制系统可显著减少平均血糖浓度达到目标值的时间”
Kropff和同事们对32名1型糖尿病患2014年4月-12月的研究数据进行分析(平均年龄,47岁;18名男性;平均BMI,25.1kg/m2;平均HbA1c,8.2%;糖尿病平均病史,28.6年)。队列中有3名患者在研究开始之前一直进行动态血糖监测;过去发生过急性低血糖或酮症酸中毒的患者不被纳入研究。
在8周的研究期间,研究人群随机安排晚餐至第二天睡醒采用人工胰腺系统,白天则加上传感器增强型胰岛素泵疗法和单纯传感器增强型胰岛素泵治疗。参与者过去应用过上述两种治疗方法并且研究期间日常活动不受限制。
研究人员发现,在减少高血糖和低血糖平均时间花费上,应用人工胰腺治疗的参与者比单纯应用传感器增强型胰岛素泵的参与者血糖维持目标范围的时间更长(66.7%比58.1%;配对差,8.6%)。接受人工胰腺治疗的参与者比单纯接受传感器增强型胰岛素泵疗法的参与者HbA1c下降更显著(–0.3%比–0.2%;配对差,–0.2%)。
研究期间没有发生急性严重事件;轻度缓解急性事件与本研究无关。
蒙特利尔儿童医院内分泌专家LaurentLegault博士对该研究评论到,该研究证明了人工胰腺对采用家用治疗法患者而言是安全有效性,也是更长期研究所需要的。另外,这项技术是否会在3个月或更长时间后潜在改善HbA1c浓度还需进一步观察。