“他汀药增加罹患糖尿病风险似乎仅限于并存糖尿病主要危险因素的患者,对于治疗前血糖正常或无代谢综合征症状的患者,使用他汀类药物前调整血糖浓度或许是没有必要的。“ Ridker等在文中写道,“ 希望这些数据能够减轻患者对他汀药相关风险的担心,他汀药与饮食控制、增强锻炼、戒烟一起用于降低心血管风险。”
试验数据和meta分析结果显示他汀药可增加罹患糖尿病的风险,并可能呈现出剂量依赖模式。JUPITER试验显示,服用瑞舒伐他汀(可定)的患者与服用安慰剂的患者相比,糖尿病的风险增加了27%。今年年初,FDA增加了所有他汀药罹患糖尿病风险的警告。 仍让人担心的是,他汀类用于一级预防时对心血管病的益处可能低于糖尿病风险。为进一步研究这一问题,Ridker和他的同事们对JUPITER试验中17,603名受试者的数据进行分析,所有研究对象均无心血管疾病和糖尿病。主要的研究结果显示瑞舒伐他汀减少心梗、中风、不稳定性心绞痛的住院治疗、动脉血管搭桥,心血管死亡率大约为44%。
此次分析中,研究者把受试者分为两组—至少存在一个糖尿病危险因素组(代谢综合征,空腹血糖异常,肥胖,糖化血红蛋白超过6%)和无危险因素组。63%的患者至少存在一个危险因素,且他们更容易罹患糖尿病( 1.88 vs 1.08/100人)。总之,对于并存糖尿病危险因素的受试者,瑞舒伐他汀组罹患糖尿病的风险较高(HR 1.25, 95% CI 1.05 ~ 1.49) ,且从发病到诊断糖尿病的时间较短(84.3 vs 89.7周)。
对并存糖尿病风险的人群,瑞舒伐他汀与以下结果相关:
减少主要疗效指标39% (HR 0.61, 95% CI 0.47 to 0.79)
减少静脉血栓栓塞发生率36% (HR 0.64, 95% CI 0.39 to 1.06)
减少总体死亡率17% (HR 0.83, 95% CI 0.64 to 1.07)
增加糖尿病发病率28% (HR 1.28, 95% CI 1.07 to 1.54)
对无糖尿病危险因素的人群,他汀类治疗与以下结果相关:
减少主要疗效指标52% (HR 0.48, 95% CI 0.33 to 0.68)
减少静脉血栓栓塞发生率53% (HR 0.47, 95% CI 0.21 to 1.03)
减少总体死亡率22% (HR 0.78, 95% CI 0.59 to 1.03)
不增加糖尿病发病率(HR 0.99, 95% CI 0.45 to 2.21)
综上所述,结果表明他汀药对两组受试者来说最终结果均是获益的。
西澳大利亚大学Gerald Watts博士在社论中写道,此研究对临床医生一个重要的提示就是,对于并存糖尿病主要危险因素的人群,尤其是空腹血糖受损的患者,应用他汀类药物时应被告知该药的风险,同时定期监测血糖、建议他们减重并按时运动,以减少患糖尿病的风险。