然而,许多国家将GLP-1RA的报销范围仅限于那些体重体重指数(BMI)≥35kg/m2患者。
为此,荷兰格罗宁根大学医学中心BruceH.R.Wolffenbuttel博士等进行了一项析因分析研究,通过在2型糖尿病患者中评估不同BMI范围(<30kg/m2、30~35kg/m2和>35kg/m2)与每日两次艾塞那肽治疗疗效之间关系,对常规报销实践背后的证据进行评价。研究结果于2016年3月29日发表在Diabetes,ObesityandMetabolism杂志。
这项析因分析共涉及两项已发表的开放型随机非劣效性研究,分别为赖脯胰岛素比较研究(NCT00960661,艾塞那肽vs赖脯胰岛素)和安慰剂对照研究(NCT00765817,艾塞那肽vs安慰剂)。主要评价指标为追加艾塞那肽、赖脯胰岛素或安慰剂治疗后,不同基线BMI范围(<30、30-35和>35kg/m2)意向治疗人群的有效性和安全性指标变化。
研究发现,基线BMI水平与疗效参数变化之间无明显关系。
赖脯胰岛素比较研究中,不同BMI分组患者追加艾塞那肽或赖脯胰岛素治疗后,HbA1c水平都出现显著下降,且下降幅度相似;在安慰剂对照研究中,艾塞那肽组HbA1c下降幅度高于安慰剂组。不同BMI分组患者追加艾塞那肽治疗后体重均有明显下降,相比之下,两个对照组体重却有所增加。而且,与赖脯胰岛素和安慰剂相比,追加艾塞那肽治疗患者在体重不增加的同时,血糖达标率(HbA1c<7.0%)却明显提高。
赖脯胰岛素比较研究还发现,不同BMI分组患者追加艾塞那肽治疗后收缩压也出现下降,但血脂变化无临床意义。此外,与赖脯胰岛素相比,艾塞那肽治疗患者轻度低血糖发生率较低。
这些研究结果提示,单纯BMI水平不应该限制临床决策制定和患者使用艾塞那肽。