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FDA 近期批准格列吡嗪+盐酸二甲双胍复方片剂

2005-12-10 20:09:53 来源: 搜药在线   作者:   字号:[ ]

  2005年10月27日,FDA批准了格列吡嗪+盐酸二甲双胍复方片(glipizide+metformin HCl)的首个非专利药。本品有2.5/250、2.5/500和5/500mg 3种剂量,由CorePharma公司生产,与百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)的品牌药Metaglip具有生物等效性。批准本品后次日,FDA再次批准了梯瓦公司(Teva)相同活性成分的非专利药。本品作为一线药物辅助饮食和运动疗法控制2型糖尿病患者的血糖水平,也可作为二线药物,用于首选磺酰脲类或二甲双胍治疗未能适当控制血糖水平的患者。

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