事件回放：由于文迪雅对治疗2型糖尿病的胰岛素抵抗有良好作用，还能改善血脂代谢、阻抑血管炎症反应，因而在中国得到广泛应用。今年5月21日，美国《新英格兰医学杂志》公布了一篇Nissen教授荟萃分析的研究报告称：文迪雅可能大幅提高患者患心脏病的几率，甚至增加死亡的风险。此事公布后引起了一场轩然大波，许多患者都感到非常恐慌。7月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）召集权威专家们讨论表决后，公布文迪雅仍可继续使用，但对心脏病患者和孕妇慎用。至此，这场风波才告一段落。
现在我们可以反思一下，这几年由于对文迪雅的反复广泛宣传，一时间，它几乎成了治疗糖尿病的“万灵丹”。有些医生把它作为2型糖尿病的常规用药，不管患者有没有高胰岛素血症、代谢综合征，也不管患者是否存在心脏病，只要是2型糖尿病，统统都要搭配上文迪雅，而且毫不手软，一出手就开每天2片(8毫克)，造成该药滥用。由于文迪雅价格不菲，滥开滥用给国家和病人都带来了沉重的经济负担！可惜的是，至今尚未详细系统地统计过文迪雅在中国使用的不良反应，许多情况无从分析。
一些曾经热门的新药
我们不妨回顾一下，在20世纪40年代后期，“可的松”类激素刚刚问世。大量的广告宣传使很多美国人把它当作了能治百病的灵丹妙药，纷纷买来服用。结果造成一些患者出现高血压、糖尿病恶化、溃疡病出血、胃肠穿孔、失眠，甚至引起畸胎；有些妇女为防止流产，使用大量的黄体酮，结果生下的女婴阴蒂肥大，成为假“阴阳人”；60年代出现的新药“反应停”，用以防止妊娠妇女的呕吐反应，但孕妇服用后却导致了婴儿的“海豹肢样畸形”（没有臂和腿，手和脚直接连体，外形酷似海豹）……这样的例子还有很多，进入21世纪后，尽管新药研究更加先进、完善，新药的审评也更加严格，但仍有一些新药诸如曲格列酮、拜斯亭、息斯敏、万络等，因造成肝脏或心脏损害等原因，被FDA叫停，退出市场。
世上没有万灵丹
平心而论，现在的新药研究不能不算严谨、方法不能不算先进。新药出来后，要做认真的动物试验，此后还要经过一期、二期、三期乃至四期临床推广使用观察，并经过专家们的严格审批才能批准上市。然而，“实践是检验真理的唯一标准”，这些新药也必须经过时间的检验，只有长期、广泛使用后，有时需要十几年甚至几十年的临床应用，才能得出公正而客观的评价。
每种药都是把“双刃剑”，都有正面和负面的作用，世界上没有十全十美的万灵丹。以文迪雅为例，其说明书已提及本品可导致机体水钠潴留、水肿、血色素轻度降低、呼吸道感染等不良反应，并提醒要注意肝功能等变化，如果忽视这些，随便给心脏病、心衰或肝功能受损患者用此药，必然会加重病情，发生危险！
其实，对待各种药物，只要临床医生能全面了解患者的病情，像中华医学会糖尿病学分会和内分泌学分会“关于文迪雅心脏安全联合共识”所强调的那样，严格掌握药物的适应证和禁忌证，并缜密地观察患者，这样用药才是安全的。
作者：海南省人民医院内分泌科教授 傅世华
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