结果显示,使用人工胰腺的夜晚与使用传感器增强型胰岛素泵的夜晚相比,前者夜间葡萄糖水平低于63mg每分升的偶发次数显著性减少(7vs.22),葡萄糖水平低于60mg/dl的持续时间显著性缩短(分别有P=0.003和P=0.02,多因素校正后分析结果)。
使用人工胰腺的夜晚与使用传感器增强型胰岛素泵治疗的夜晚相比,患者个体平均夜间血糖水平的中位值分别为126.4mg/dl(四分位数115.7和139.1)和140.4mg/dl(四分位数,105.7至167.4)。未见显著性不良反应事件报道。
该研究是一项多中心、多国家、随机化、交叉试验,研究者评估了院外1型糖尿病患者人群(10至18岁)中人工胰腺系统控制夜间血糖水平的短期安全性和有效性。在两个连续夜间,研究者指定56例患者随机接受人工胰腺(第一个夜晚)和传感器增强型胰岛素泵(SAP)(对照,第二个夜晚)或将上述治疗顺序在第一晚和第二晚进行颠倒。也就是说,所有患者随机接受两种指定治疗顺序方案中的任意一种。
试验主要终点为低血糖事件发生次数(定义为传感器葡萄糖热值<63mg/dl[3.5mmol/l]至少维持10分钟),血糖水平低于60mg/dl的持续时间(3.3mmol/l),以及患者个体平均夜间葡萄糖水平。
研究人员由此得出结论,与传感器增强型胰岛素泵治疗相比,人工胰腺体系治疗糖尿病可减少夜间低血糖症,血糖控制也得到改善。