该随机对照临床试验(RCT)的全称为：甲状腺功能正常的甲状腺自身免疫状态妇女接受左旋甲状腺素治疗后的妊娠结局研究(Pregnancy Outcome Study in enthyroid women with Thyroid Autoimmunity after Levothyroxine，简称POSTAL研究)。其共同通讯作者为北医三院生殖医学中心乔杰院士和内分泌科洪天配教授。在甲状腺自身免疫状态与体外受精-胚胎移植(IVF-ET)妊娠结局相关研究领域，POSTAL是迄今为止样本量最大的RCT研究。
研究背景及目的
既往流行病学研究显示，在甲状腺自身抗体阳性但甲状腺功能正常的妇女中，自然妊娠或IVF-ET妊娠后的流产风险较甲状腺自身抗体阴性者显著升高。小型RCT研究和队列研究显示，左旋甲状腺素治疗可能降低该类人群的流产风险。但是，由于既往研究的临床证据级别较低，绝大多数国际权威专业指南(包括美国甲状腺学会2017年版指南)均指出，对于这类人群，是否应推荐使用左旋甲状腺素治疗目前尚无定论。为此，在乔杰院士和洪天配教授的共同领导下，成立了由内分泌科、生殖医学中心、临床流行病学研究中心等组成的跨学科研究团队，开展POSTAL研究，旨在探讨左旋甲状腺素治疗能否改善甲状腺自身抗体阳性但甲状腺功能正常的不孕症妇女的妊娠结局，为指导临床实践提供更高级别的循证医学证据。
研究方法及结果
该RCT研究从3万余例不孕症妇女中进行筛选，最终入组600例抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)阳性但甲状腺功能正常的不孕症妇女，随机分为干预组和对照组各300例。干预组采用左旋甲状腺素25 μg/d或50 μg/d的初始治疗剂量，并根据患者孕期促甲状腺激素(TSH)变化情况调整剂量;对照组未采用左旋甲状腺素治疗。两组患者均采用标准的IVF-ET操作流程和相同的随访方案。该研究从2012年9月开始随机入组，到2017年3月完成最后1例受试者的随访，共历时4年半。
结果显示，干预组和对照组在流产率(10.3% vs. 10.6%)、临床妊娠率(35.7% vs. 37.7%)、活产率(31.7% vs. 32.3%)等临床终点方面均未见显著差异，表明左旋甲状腺素治疗并不能改善TPOAb阳性但甲状腺功能正常的不孕症妇女的IVF-ET妊娠结局。该研究结果提示，对于甲状腺自身抗体阳性但甲状腺功能正常的不孕症妇女在进行IVF-ET过程中不需要预防性应用左旋甲状腺素。但值得注意的是，由于本研究排除了具有反复流产史的患者，故对于流产高风险不孕症女性的妊娠结局仍需进一步研究。
研究意义
该研究设计严谨合理，样本量大，其结果代表着高级别循证医学证据，将为相关指南的修订提供重要参考。POSTAL研究堪称我国高水平的跨学科团队合作研究的典范，其结果能在国际顶级医学期刊JAMA上发表也表明该RCT研究得到国际学术界的认可。
该RCT研究由北医三院内分泌科、生殖医学中心及临床流行病学研究中心多方鼎力合作、强强联手，POSTAL研究不仅学术价值高，而且为探索我国跨学科临床研究思路提供了重要借鉴。
综上，该研究的顺利完成是多方协作、共同努力的结果，相信我国今后能够开展更多高水平的临床研究，让中国循证医学研究在世界舞台上发挥更重要的作用!
