来自洛杉矶南加州大学的博士和同事在2期随机对照、双盲试验中对351名1型糖尿病病史至少1年的患者(基线HbA1c7%-9%)进行了评估。参与者在基线筛查前曾接受每日多次胰岛素注射或至少8周持续胰岛素皮下输注治疗。
参与者被随机分配至每日一次首次餐前坎格列净100mg(n=117)、300mg(n=117)治疗组或安慰剂组。研究人员旨在确定坎格列净作为胰岛素补充药物对严重糖尿病酮症酸中毒(DKA)事件的影响。
18周后，100mg坎格列净治疗组酮症相关不良事件发生率为5.1%，300mg坎格列净治疗组酮症相关不良事件发生率为9.4%，而安慰剂组无酮症相关不良事件发生。大多数酮症相关不良事件发生于坎坷列净治疗后1个月。
100mg坎格列净治疗组DKA严重不良事件必须住院治疗比例为4.3%，300mg坎格列净治疗组DKA严重不良事件必须住院治疗比例为6%。12名发生DKA严重不良事件参与者住院时血糖范围在9.4mmol/L到44.4mmol/L以上均有，其中5名参与者血糖浓度低于13.9mmol/L。
100mg坎格列净治疗组发生1例DKA严重不良事件的平均时间为116天，而300mg坎格列净治疗组发生1例DKA严重不良事件的平均时间为32天。所有参与者DKA严重不良事件发生时常伴有多种情况，包括流感、肺炎、输液部位感染、食物中毒、胰岛素泵失效/故障、不遵从胰岛素方案或食物摄入的增加。
以上便是研究的详细介绍了，同时研究人员表示：“DKA风险增加可能与疾病或压力状态下胰岛素剂量降低和/或胰岛素抵抗增加相关，研究会进一步探讨降低1型糖尿病患者DKA风险的策略及坎格列净与DKA相关性机制。”祝早日康复。
