JDRF(青少年糖尿病研究基金会)和ADA共同制定并发布了新的1型糖尿病临床前分期方法。
制定依据是,1型糖尿病的发生是一个进行性发展直至症状出现的过程。这将有助于疗法的改进和临床试验的设计,进而阻止糖尿病症状的出现,促进1型糖尿病的精准治疗。
但JDRF和ADA这次并不建议在临床和筛查中使用这种分期方法,JDRF首席执行官RichardAInsel及同事在声明中写到,
“这个分期方法用于帮助管理机构、医疗报销机构和临床机构认识获益/风险评估。”
1型糖尿病分为三期:
1期:自身免疫阳性/血糖正常/症状出现前的1型糖尿病
患者有≥2种1型糖尿病相关胰岛自身抗体,但血糖正常。一个研究中,1期儿童发展为有症状的1型糖尿病的5年风险为44%,10年风险为70%,终生风险将近100%。
2期:自身免疫阳性/血糖异常/症状出现前的1型糖尿病
患者有≥2种1型糖尿病相关胰岛自身抗体,β细胞死亡过多导致糖耐量受损。发展为有症状的1型糖尿病的5年风险约为75%,5年后为100%。
3期:有症状的1型糖尿病
患者表现出典型的糖尿病临床症状和体征,包括多饮、多尿、体重下降、乏力和糖尿病酮症酸中毒(DKA)。
这种分期方法在糖尿病自然史研究中的短期效益包括,降低DKA发生率和糖尿病症状出现时的住院率,改善血糖控制,提高“蜜月期”的发生率(蜜月期只需要很少外源胰岛素)。
Insel博士与同事写到,
“由于缺少可延迟糖尿病症状出现的有效益的筛查方法、分期和有效的干预方法,尚不推荐在临床中使用所列方式进行风险筛查和分期。”
但他们补充到,
“随着新型分期标记物的出现,会不断改进这种分期方法,从而成为一种新的1型糖尿病分类法,指导临床试验的设计和与干预措施相关的利益/风险决策,并最终达到精准治疗,预防有症状的1型糖尿病。”