【CDS2015】到底哪种二甲双胍对2型糖尿病的疗效更好?
二甲双胍的概述
二甲双胍上市已经有60年的历史，国际各大指南均推荐二甲双胍为2型糖尿病的首选、全程用药。二甲双胍降糖效果好，低血糖风险小，有轻度减轻体重的效果，常见的不良反应为胃肠道反应，常见于服药的第1~2个月，小剂量开始，逐渐加量，餐后服药可以减少副作用。二甲双胍在十二指肠吸收，经肾脏排泄。
二甲双胍原研药和仿制药的区别
二甲双胍在CFDA有297个批文，如此之多的厂家生产二甲双胍难以保证其质量和一致性。药物等效需在三方面均等效，即化学、生物、临床等效。
化学等效：体外试验证明，仿制药和原研药在45min的溶出度相似。但不同厂家有轻微的差别，国产二甲双胍由于工艺、辅料等各种因素的原因溶出较慢。
生物等效：肠溶片在十二指肠的吸收不完全，生物利用度较普通片低，只有普通片的50%~70%。
临床等效：缓释片和原研药的比较，目前已有一些研究证实二者具有临床等效性，但由于研究设计上存在一定的疑义，支持力度还稍显不足。此方面的临床研究较少。
最后，李启富教授总结道，国产二甲双胍片剂“合格且质量尚可”，肠溶片吸收不完全，生物利用度低于普通片。尚需要继续对原研药及仿制药、普通片及缓释片进行大规模的研究。
