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哪种二甲双胍对糖尿病治疗效果好

作者: 来源:瑞京 时间:2017-10-07 12:06:11

  二甲双胍是2型糖尿病的一线首选、全程用药,目前市场上有原研药、仿制药、常规片、缓释片等多种二甲双胍类型。到底哪种二甲双胍对2型糖尿病的疗效更好,临床中该如何选择呢?李启富教授对这一话题进行了深入阐述。

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  【CDS2015】到底哪种二甲双胍对2型糖尿病的疗效更好?

  二甲双胍的概述

  二甲双胍上市已经有60年的历史,国际各大指南均推荐二甲双胍为2型糖尿病的首选、全程用药。二甲双胍降糖效果好,低血糖风险小,有轻度减轻体重的效果,常见的不良反应为胃肠道反应,常见于服药的第1~2个月,小剂量开始,逐渐加量,餐后服药可以减少副作用。二甲双胍在十二指肠吸收,经肾脏排泄。

  二甲双胍原研药和仿制药的区别

  二甲双胍在CFDA有297个批文,如此之多的厂家生产二甲双胍难以保证其质量和一致性。药物等效需在三方面均等效,即化学、生物、临床等效。

  化学等效:体外试验证明,仿制药和原研药在45min的溶出度相似。但不同厂家有轻微的差别,国产二甲双胍由于工艺、辅料等各种因素的原因溶出较慢。

  生物等效:肠溶片在十二指肠的吸收不完全,生物利用度较普通片低,只有普通片的50%~70%。

  临床等效:缓释片和原研药的比较,目前已有一些研究证实二者具有临床等效性,但由于研究设计上存在一定的疑义,支持力度还稍显不足。此方面的临床研究较少。

  最后,李启富教授总结道,国产二甲双胍片剂“合格且质量尚可”,肠溶片吸收不完全,生物利用度低于普通片。尚需要继续对原研药及仿制药、普通片及缓释片进行大规模的研究。

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