此前，德谷胰岛素已经在欧洲、美国、日本等60余个国家和地区获得上市批准。令人期待的是，德谷胰岛素已通过中国食品药品监督管理总局批准并即将在国内上市，造福于中国1型及2型糖尿病患者。在此之际，《国际糖尿病》特邀北京大学人民医院纪立农教授，请他谈谈对这一药物的评价及期待。
《国际糖尿病》：目前，有多项临床研究为德谷胰岛素的低血糖风险提供了循证证据。请问基于这些研究数据，您如何评价德谷胰岛素的低血糖风险?
纪立农教授：我认为即将在中国上市的德谷胰岛素是胰岛素研发史上的又一个进步。 对得谷胰岛素的早期研究的荟萃分析显示，德谷胰岛素的总体低血糖风险、夜间低血糖风险以及严重低血糖风险均低于甘精胰岛素。 在中国开展的临床研究显示，在未使用过胰岛素的中国T2DM患者中，与甘精胰岛素相比，德谷胰岛素的夜间低血糖风险有减少趋势。此外，德谷胰岛素在低血糖方面的优势还具有来自真实世界研究的证据支持。如在欧美国家的研究证实，T1DM与T2DM患者在转换为德谷胰岛素治疗后，非严重低血糖事件、非严重夜间低血糖事件、严重低血糖事件及总体低血糖事件均显著减少。鉴于德谷胰岛素的证据链，我认为与之前的基础胰岛素相比，德谷胰岛素在低血糖方面更具优势，德谷胰岛素为临床医生和患者提供了更好的管理糖尿病的工具。
《国际糖尿病》：夜间低血糖是胰岛素治疗的严重副作用，备受临床医生的关注。请问德谷胰岛素在夜间低血糖风险方面有哪些研究数据的支持?
纪立农教授：已经发表的国内外的随机对照试验和真实世界研究的结果一致证实，与甘精胰岛素或者其他基础胰岛素相比，德谷胰岛素在同等程度或更有效地控制血糖的同时，低血糖尤其是夜间低血糖风险显著下降。 另外，SWITCH研究的事后分析证明，在不同低血糖定义(旨在改变低血糖定义的敏感性和特异性)下，德谷胰岛素的各类低血糖风险均低于甘精胰岛素，尤其是在严重低血糖和夜间低血糖方面。
《国际糖尿病》：德谷胰岛素即将在中国上市，请问您对它有怎样的期待?
纪立农教授：首先祝贺德谷胰岛素在中国上市。我相信它的上市将为中国糖尿病管理带来非常积极的影响。在过去30年间，从动物胰岛素到人胰岛素，再到胰岛素类似物，不断更新换代的胰岛素推动者糖尿病管理取得了很大的进步。
综上，德谷胰岛素作为新一代基础胰岛素类似物，代表着胰岛素研发史的又一个进步。小编相信它在中国的上市一定会为临床医生提供更有力的血糖安全达标的工具。
